Технологии производства филлеров
Основные технологии производства филлеров
Как правило, производители филлеров используют свои собственные запатентованные технологии производства. Благодаря им, создается уникальный продукт направленного действия и высокого качества.
Технология производства гиалуроновых филлеров включает в себя два основных производственных процесса:
-
Очистка гиалуроната. Необходима для безопасности продукции. Обеспечивает биосовместимость с человеческим организмом, минимальный риск отторжения и аллергических реакций.
-
Сшивка гиалуроновой кислоты. Необходима для стабилизации структуры наполнителя. Обеспечивает гомогенность, пластичность, вязкость геля.
На этом этапе возможно применение различных технологий:
-
химическая сшивка предполагает использование сшивающего агента: диглицидиловый эфир бутандиола (BDDE) или диглицидиловый эфир полиэтиленгликоля (PEGDE).
-
термическая сшивка — стабилизация геля под воздействием высоких температур.
-
фотоинициация — стабилизация геля под воздействием ультрафиолетового излучения.
Иногда используют комбинированный метод сшивки: фото- + термосшивка.
Стандартные этапы производства филлеров
Необходимо отметить, что до стадии производства филлеров существует еще несколько важнейших этапов: исследование, разработка, испытания.
Сырье
Все вещества, используемые для создания филлеров, имеют неживотное происхождение, а синтезируются в лабораториях и проходят несколько этапов очистки. Это обеспечивает безопасность применения препаратов для человека. Основные компоненты для филлеров:
-
гиалуроновая кислота;
-
полимолочная кислота;
-
коллаген;
-
гидроксиапатит кальция;
-
силикон;
-
парафин.
Оборудование
Производители используют современное оборудование для очистки сырья и последующей сшивки основного компонента, стабилизации структуры филлера. Это определяет безопасность и качество выпускаемой продукции.
Стандарты
Готовый филлер должен соответствовать заявленным стандартам производителя: безопасность, качество, плотность геля, концентрация активного вещества и другие показатели.
Для рынка другой страны могут быть определены другие стандарты, которым необходимо соответствовать, чтобы продукт пропустили для продажи.
Контроль
Как правило, на всех этапах производства предусмотрен контроль продукции. Каждая единица товара должна быть идентична остальным с допустимым отклонением. Это обеспечивает соответствие заявленным характеристикам продукции.
Сертификация
Любой выпускаемый филлер должен иметь сертификат качества в той стране, где он выпускается. Для международного рынка необходима сертификация ЕС (Европейского Союза). Для российского рынка необходимо регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
Выпуск готового продукта
На выходе готовый продукт должен:
-
пройти все этапы контроля качества и безопасности;
-
соответствовать заявленным производителем характеристикам;
-
иметь сертификацию рынка, на который выпускается для реализации.
Вывод
Какой бы филлер Вы не выбрали, из какого вещества или технологии он не был бы создан, нужно помнить главное правило. Перед применением филлера необходимо убедиться в том, что товар имеет все необходимые сертификаты производства и соответствует заявленным значениям и показателям, что позволяет ему быть реализованным и использованным по назначению.